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Moderna는 자사의 백신이 COVID-19 예방에 94.5 % 효과적이라고 말한다 | 월드 뉴스

Moderna Inc의 실험용 백신은 후기 임상 시험의 중간 데이터를 기반으로 COVID-19 예방에 94.5 % 효과가 있다고 월요일 회사는 월요일 예상을 훨씬 뛰어 넘는 결과를보고 한 두 번째 미국 제약 회사가되었다고 밝혔다. 90 % 이상 효과가있는 Pfizer Inc의 백신과 함께 더 많은 안전 데이터 및 규제 검토가 진행중인 상태에서 미국은 12 월에 긴급 사용이 승인 된 2 개의 백신을 보유 할 수 있으며 최대 6 천만 용량의 백신을 사용할 수 있습니다. 년.

내년에 미국 정부는 3 억 3 천만 명의 주민에게 필요한 양보다 더 많은 양의 백신 제조업체 두 곳으로부터 10 억 개 이상의 용량에 접근 할 수 있습니다. 둘 다 메신저 RNA (mRNA)로 알려진 신기술로 개발 된이 백신은 전 세계적으로 5 천 4 백만 명이 감염되고 130 만 명이 사망 한 전염병에 맞서기위한 강력한 도구입니다. 이 소식은 또한 COVID-19 사례가 급증하여 미국에서 새로운 기록을 세우고 일부 유럽 국가를 폐쇄로 밀어 넣을 때 나옵니다.

스티븐 호게 모더 나 회장은 전화 인터뷰에서 “우리는 COVID-19를 막을 수있는 백신을 갖게 될 것”이라고 말했다. Moderna의 중간 분석은 위약이나 백신을 투여받은 임상 시험 참가자들 사이에서 발생한 95 명의 감염을 기반으로했습니다. 그중 28 일 간격으로 두 번의 예방 접종을 맞은 사람들은 5 건의 감염 만 발생했습니다.

임페리얼 칼리지 런던 (Imperial College London)의 실험 의학 교수 인 피터 오픈 쇼 (Peter Openshaw)는 “모더 나가 발표 한이 소식은 엄청나게 흥미롭고 앞으로 몇 달 안에 좋은 백신을 선택할 것이라는 낙관론을 상당히 높이고 있습니다.”라고 말했습니다. “이 최신 보도 자료는 많은 고위험군 또는 노인을 포함하여 미국 성인 30,000 명을 대상으로 한 연구를 기반으로합니다. 결과가 COVID-19에 가장 취약한 사람들과 관련이 있다는 확신을줍니다.”

Moderna는 다음 주 정도 미국 인증에 필요한 충분한 안전 데이터를 보유 할 것으로 예상하고 있으며 회사는 향후 몇 주 내에 EUA (비상 사용 인증)를 신청할 것으로 예상합니다. 이 회사의 주가는 시장 전 거래에서 9.1 % 상승했고, 백신 업데이트에 따라 유럽 주식과 월스트리트 주식 선물이 급등했습니다. 벤치 마크 S & P 500 선물은 1.3 % 상승하여 사상 최고치에 못 미쳤으며 범 유럽 STOXX 600은 2 월 말 최고치를 기록했습니다.

심각한 경우

모더 나 백신의 가장 큰 장점은 화이자처럼 초저온 보관이 필요 없어 유통이 쉽다는 점이다. Moderna는 섭씨 2 ~ 8도 (36 ~ 48 ° F)의 일반 냉장고 온도에서 30 일 동안 안정적으로 유지 될 것으로 예상하며 -20C에서 최대 6 개월 동안 보관할 수 있습니다.

화이자의 백신은 남극 겨울의 전형적인 온도 인 -70 ° C에서 선적 및 보관되어야합니다. 표준 냉장고 온도에서 최대 5 일 동안 또는 열 배송 상자에 최대 15 일 동안 보관할 수 있습니다. 30,000 명의 자원 봉사자들이 참여한 Moderna의 실험 데이터는 또한 백신이 심각한 COVID-19 사례를 예방하는 것으로 나타났습니다. 모더 나의 임상 시험에서 발생한 95 건 중 11 건은 중증이었고 11 건 모두 위약을받은 자원자 중 발생했습니다.

미국 정부의 Operation Warp Speed ​​프로그램의 일부인 Moderna는 올해 미국에 약 2 천만 회를 생산할 것으로 예상하고 있으며,이 중 수백만 회를 이미 제조했으며 FDA 승인을 받으면 배송 할 준비가되어 있습니다. Hoge는 “비상 사용 허가를 받았다고 가정하면 거의 몇 시간 내에 Warp Speed를 통해 배송 할 준비가 될 것”이라고 말했습니다. “즉시 배포를 시작할 수 있습니다.”

95 건의 COVID-19 사례에는 65 세 이상 성인 15 건과 인종적으로 다양한 그룹 참가자 20 건을 포함하여 중증 질병 위험이 높은 여러 주요 그룹이 포함되었습니다. “우리는 혜택이 모든 그룹, 특히 노인들에서 일관되는지 확인하기 위해 훨씬 더 많은 데이터와 전체 보고서 또는 간행물이 필요하지만 이는 확실히 진전을 고무시키는 것입니다.”라고 London School of Hygiene & Tropical Medicine의 약 역학 교수 인 Stephen Evans는 말했습니다 .

롤링 검토

대부분의 부작용은 경증에서 중등도였습니다. 그러나 상당한 비율의 자원 봉사자들은 두 번째 복용 후 더 심한 통증과 통증을 경험했습니다. 여기에는 약 10 %가 일상 활동에 지장을 줄 정도로 심한 피로를 겪었고 다른 9 %는 심한 몸살을 앓았습니다. 이러한 불만의 대부분은 일반적으로 수명이 짧다고 Moderna는 말했습니다.

그것의 데이터는 유망하지만 이전에 입증되지 않은 mRNA 플랫폼에 대한 추가 검증을 제공합니다.이 플랫폼은 면역계가 위협으로 인식하고 이에 대한 반응을 일으키는 특정 바이러스 단백질을 만들기 위해 세포를 유도하여 인체를 백신 공장으로 전환합니다. 미국은 세계에서 가장 많이 알려진 COVID-19 사례와 사망자 수가 1,100 만 명 이상이고 거의 25 만 명이 사망했습니다.

트럼프 행정부는 주로 유행병에 대한 대응으로 백신과 치료법 개발에 의존해 왔습니다. Moderna는 미국 정부로부터 약 10 억 달러의 연구 개발 자금을 받았으며 1 억 회분에 대해 15 억 달러의 계약을 체결했습니다. 미국 정부는 또한 4 억 회를 추가 할 수있는 옵션이 있습니다.

이 회사는 부분적으로 수요에 따라 미국과 국제 제조 현장으로 분할되어 2021 년에 5 억에서 10 억 도즈를 생산하기를 희망합니다. 미국 정부는 COVID-19 백신이 건강 보험이 있든, 보험에 들지 않았 든, Medicare와 같은 정부 건강 프로그램의 적용을받는 미국인에게 무료로 제공 될 것이라고 말했습니다.
Moderna는 또한 유럽 및 기타 지역에서 승인을 받기 위해 데이터를 사용할 것이라고 말했습니다.

유럽 ​​보건 당국은 화이자 (Pfizer)와 아스트라 제네카 (AstraZeneca)의 유사한 백신 리뷰에 이어 모더 나 백신에 대한 실시간 “롤링 리뷰”를 시작했다고 월요일 밝혔다. 중국과 러시아와 같은 다른 국가들은 이미 예방 접종을 시작했습니다. 러시아는 대규모 실험에서 데이터를 공개하기 전에 8 월에 Sputnik-V COVID-19 백신을 가정용으로 라이센스했습니다. 11 월 11 일 대규모 시험에서 20 건의 감염을 기준으로 백신의 효과가 92 %라고 밝혔다.

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