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병원에 입원 한 COVID-19 환자에게 Gilead의 Remdesivir를 사용하지 마십시오 : WHO | 월드 뉴스

Gilead의 Remdesivir는 COVID-19로 입원 한 환자에게 약물이 생존을 향상 시키거나 환기 필요성을 감소 시킨다는 증거가 없기 때문에 환자의 상태에 관계없이 사용해서는 안됩니다. “패널은 Remdesivir가 환자에게 중요한 결과를 개선했다는 증거가 부족함을 발견했습니다.”라고 가이드 라인은 말했습니다.

“특히 Remdesivir와 관련된 비용 및 자원의 영향을 고려할 때 패널은 현재 이용 가능한 데이터에 의해 확립되지 않은 효능의 증거를 입증하는 데 책임이 있다고 느꼈습니다.”라고 덧붙였습니다. 이 조언은 약물에 대한 또 다른 좌절로, 초기 임상 시험에서 약간의 가능성을 보여준 여름에 COVID-19에 대한 잠재적으로 효과적인 치료제로 전 세계적으로 주목을 받았습니다.

Veklury라는 브랜드 이름으로 알려진 항 바이러스제는 현재 전 세계적으로 COVID-19 환자를 치료하도록 승인 된 단 두 가지 의약품 중 하나입니다. 그러나 연대 시험으로 알려진 대규모 WHO 주도의 시험은 지난달 COVID-19 환자의 28 일 사망률 또는 입원 기간에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

이 약물은 도널드 트럼프 미국 대통령의 코로나 바이러스 감염 치료에 사용되는 약물 중 하나였으며 이전 연구에서 회복 시간을 단축 한 것으로 나타났습니다. 50 개 이상의 국가에서 COVID-19 치료제로 사용하도록 승인 또는 승인되었습니다. 길르앗은 연대 재판의 결과에 의문을 제기하고 금요일 성명에서 새로운 WHO 지침에서 “실망”했다고 말했습니다.

“Veklury는 수많은 신뢰할 수있는 국가 기관의 지침에서 COVID-19로 입원 한 환자의 치료를위한 표준 치료로 인정 받고 있습니다.” WHO의 조언은 지난달에 주문한 10 억 유로 (12 억 달러)에 달하는 50 만 코스의 항 바이러스제를 유럽 연합이 필요로 할 것인지에 대한 질문을 제기합니다.

유럽 ​​연합 집행위원회는 금요일 렘 데시 비르에 대한 WHO 업데이트 된 지침에 주목했지만 “현재로서는이 약에 대한 승인에 변경 사항이 없다”고 밝혔다. 이 지역의 약물 규제 기관인 유럽의 약국은 연대 시험의 전체 데이터를 요청했으며 “변경이 필요한지 확인하기 위해 다른 이용 가능한 데이터와 함께 증거를 평가할 것”이라고 말했다.

이탈리아의 약물 규제 당국 인 AIFA는 “렘 데시 비르의 적당한 효과를 몇 주 동안 강조하고있다”고 말했다. 대변인은 “실제로 우리는 그다지 쓸모가 없다고 말하고있다”고 말했다.

의미있는 효과 없음

WHO의 가이드 라인 개발 그룹 (GDG) 패널은 COVID-19로 입원 한 7,000 명 이상의 환자를 대상으로 한 4 건의 국제 무작위 시험 데이터를 포함하는 증거 검토를 기반으로 권고했다고 밝혔다. 패널은 증거를 검토 한 후 렘 데시 비르를 정맥으로 투여해야하므로 비용이 많이 들고 투여가 복잡하지만 환자의 사망률이나 기타 중요한 결과에 의미있는 영향을 미치지 않는다고 결론을 내 렸습니다.

영국 옥스포드 대학의 신종 전염병 교수 인 피터 호비 (Peter Horby)는 WHO의 새로운 조언이 “COVID-19에서 렘 데시 비르의 위치에 대한 재고”를 촉발해야한다고 말했다. 그는 “Remdesivir는 5 ~ 10 일 동안 정맥 주사해야하는 고가의 약물이므로이 권장 사항은 비용과 기타 의료 자원을 절약 할 것”이라고 말했습니다.

미국 전염병 의사들은 이중 맹검, 위약 대조 미국 연구에서 일부 COVID-19 환자의 입원 기간을 줄 였기 때문에 약물을 계속 사용할 것이라고 말했습니다. 매사추세츠 종합 병원과 하버드의 전염병 의사 인 라 제쉬 간디 박사는 “제 관점은, 우리 기관의 관점은 이것이 여전히 유용한 약물이라는 것입니다. 우리가 원하는만큼 유용하지는 않습니다.” 의과 대학이 말했다.

보스턴 터프 츠 메디컬 센터의 지리 의학 및 전염병 책임자 인 헬렌 바우처 박사는 솔리 다리 티 시험이 공개 라벨 연구라는 점을 고려하고 있다고 말했습니다. 이는 의사와 환자가 약물이 투여되었다는 사실을 알고 있다는 것을 의미합니다. 이중 맹검, 위약 대조 연구. 위약 대조 연구는 일반적으로 과학적으로 더 엄격한 것으로 간주됩니다.

생방송

구속력이없는이 권고는 의사들에게 지속적인 지침을 제공하기 위해 고안된 WHO의 소위 “생활 지침”프로젝트의 일부입니다. 패널은 COVID-19 환자를 대상으로 렘 데시 비르를 평가하는 임상 시험에 대한 지속적인 등록을지지한다고 덧붙였다. 이는 “특정 환자 그룹에 대한 증거의 더 높은 확실성을 제공해야한다”고 말했다.

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