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두 번째 지연 후 몇 주 안에 미국 COVID-19 백신 시험 : Novavax | 월드 뉴스

뉴욕: 백신 제조업체 Novavax Inc는 월요일 실험적인 COVID-19 백신에 대한 미국 기반의 후기 단계 시험의 시작을 미루고 있으며 이제 11 월이 아닌 몇 주 내에 시작할 것으로 예상한다고 밝혔다. 이미 영국의 후기 단계 시험을 진행중인 Novavax가 제조 규모 확장 문제로 인해 10 월 시작을 처음으로 표시 한 후 3 상 시험 일정을 재조정 한 것은 두 번째입니다.

COVID-19 백신 개발 일정에서 더 큰 라이벌 인 Pfizer Inc와 Moderna Inc에 뒤처진 미국 기반 회사의 주식은 최근 지연으로 6 % 하락했습니다.

Novavax는 미국과 멕시코에서 실험을 위해 상업적 규모로 생산 된 백신 재료를 사용할 계획이며 미국 식품의 약국과 긴밀히 협력하여 노스 캐롤라이나 공장에서 만든 백신의 사용을 승인했습니다.

이 회사는 또한 15,000 명의 참가자 영국 시험에 등록을 완료했으며 2021 년 1 분기에 중간 데이터를 예상하고 있습니다. 이전에 영국 시험이 일부 글로벌 규제 승인의 기초가 될 수 있다고 말했습니다.

영국 임상 시험에 참여한 등록자의 25 % 이상이 65 세 이상이며, 자원 봉사자 중 상당수는 일반적으로 인구를 대표하는 병적 병적 질환을 가지고있었습니다.

Novavax는 또한 남아프리카에서 완전히 등록 된 2b 상 시험을 진행하고 있으며, 여기에는 의학적으로 안정된 HIV 양성 참가자 인 245 명을 포함하여 4,400 명의 지원자가 있습니다. 이 시험의 효능 데이터는 내년 1 분기에도 제공 될 수 있습니다.

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