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미국, 화이자의 COVID-19 백신 ’24 시간 이내 ‘첫 접종 승인 | 월드 뉴스

뉴욕: 미국 식품의 약국 (FDA)은 16 세 이상 개인의 코로나 바이러스 예방을 위해 금요일에 화이자의 코로나 19 백신을 응급 용으로 승인했다.

FDA 커미셔너 인 Stephen M. Hahn, MD는 “최초의 COVID-19 백신의 응급 사용에 대한 FDA의 승인은 미국과 전 세계의 수많은 가족에 영향을 미친이 파괴적인 전염병과 싸우는 데 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. .

“이 조치는 독립적 인 과학 및 공중 보건 전문가의 의견과 FDA의 안전, 효과 및 제조에 대한 FDA의 엄격하고 과학적 표준을 충족하는지 확인하기 위해 기관의 경력 과학자들의 철저한 평가를 포함한 공개적이고 투명한 검토 프로세스를 따릅니다. 긴급 사용 승인을 지원하는 데 필요한 품질 “이라고 덧붙였습니다.

도널드 트럼프 대통령은 또한 즉시 트위터에 비디오를 공개하여 개발을 환영했습니다. 트럼프는 트위터에 방송 된 연설에서 “첫 백신은 24 시간 이내에 투여 될 것”이라고 말했다.

The New York Times에 따르면 이러한 움직임은 매우 취약한 많은 사람들이 며칠 내에 백신 접종을 시작할 것임을 의미합니다. 또한 우한 유래 바이러스로 인한 미국 사망자 수가 30 만에 가까워지면서 FDA의 승인을 ‘역사적 전환점’이라고 불렀습니다. 미국은 영국, 바레인, 캐나다, 사우디 아라비아, 멕시코 다음으로 백신을 제거하는 여섯 번째 국가가 될 것입니다.

유럽 ​​연합을 포함한 기타 승인은 몇 주 내에 완료 될 것으로 예상됩니다. 이 조치는 백악관 참모장 인 Mark Meadows가 FDA 위원장 인 Stephen Hahn에게 “긴급 승인을받지 못한 경우 다음 일자리를 구할 것을 고려하라고”고 말했습니다. 고위 행정관.

미국 일간지에 따르면 화이자는 내년 3 월까지 트럼프 행정부와 1 억 도스의 백신을 일반인에게 무료로 제공하는 계약을 체결했다고 보도했다.

“모든 주와 6 개 주요 도시가 연방 정부에 화이자 백신이 처음 배송 될 위치 (대부분 병원) 목록을 제출했습니다. 인구가 많은 플로리다에서는 잭슨빌에있는 5 개의 병원이 첫 번째 수혜자가 될 것입니다. 마이애미, 올랜도, 탬파, 헐리우드. 작은 시골 버몬트에서는 버몬트 대학교 의료 센터와 주 창고에서만 보급품을받을 수 있습니다. “라고 The New York Times는 보도했습니다.

포장에는 상자의 위치를 ​​추적하는 장치와 미시간 및 위스콘신에있는 회사의 유통 사이트에서 이동하는 동안 급속 동결이 유지되는지 확인하는 열 프로브가 포함됩니다. 이 결정은 약 44,000 명을 임상 시험에 등록한 Pfizer와 독일 파트너 인 BioNTech의 “승리”로 나타 났으며, 이는 95 % 효과가있는 것으로 밝혀졌습니다.

FDA의 이사 인 Peter Marks, MD는 “FDA 승인은 아니지만, 오늘의 화이자-바이오 엔 테크 COVID-19 백신의 긴급 사용 승인은 미국에서이 전염병의 진로를 바꾸 겠다는 약속을 지키고 있습니다”라고 말했습니다. 생물학 평가 및 연구 센터.

우리의 의사 결정을위한 과학을 바탕으로, 사용 가능한 안전 및 효과 데이터는 백신의 알려진 잠재적 이점이 알려진 잠재적 위험보다 분명히 크므로 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신의 승인을 뒷받침합니다.

스폰서가 제공 한 데이터는 6 월과 10 월 지침 문서에 전달 된 FDA의 기대치를 충족했습니다. “라고 그는 말했습니다.

존스 홉킨스 대학에 따르면 현재까지 전 세계적으로 7100 만 명 이상이 코로나 바이러스에 감염되었으며 159 만 명 이상의 사망자가 발생했습니다. 미국은 1580 만 명 이상의 확진 자와 294,000 명 이상의 사망자를 기록한 최악의 피해를 입은 국가입니다.

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