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유럽 ​​연합, 첫 접종을 위해 화이자 COVID-19 백신 제거 | 월드 뉴스

암스테르담: 유럽 연합은 화이자와 독일 파트너 인 BioNTech가 월요일 (12 월 21 일)에 규제 장애물을 해결 한 후 크리스마스 직후에 COVID-19에 대한 대량 예방 접종을 시작하기 위해 준비했습니다.

독일, 프랑스, ​​오스트리아, 이탈리아를 포함한 유럽 연합 국가들은 유럽이 이달 초 예방 접종이 시작된 미국과 영국을 따라 잡으려함에 따라 12 월 27 일부터 예방 접종을 시작할 계획이라고 밝혔다.

유럽 ​​의약청 (EMA)의 승인을받은 유럽위원회는 월요일 (12 월 21 일) 저녁 EU의 첫 번째 COVID-19 백신에 대한 최종 승인을 내 렸습니다.

Ursula von der Leyen위원회 위원장은 모든 EU 국가에서 동시에 동일한 조건으로 복용량을 사용할 수있을 것이라고 말했습니다.

“오늘 우리는 유럽의 성공 스토리에 중요한 장을 추가합니다. 우리는 COVID-19에 대한 최초의 안전하고 효과적인 백신을 승인했습니다. 더 많은 백신이 곧 출시 될 것입니다.”

화이자와 BioNTech는 EU에서 커뮤니티로 상표가 붙은 백신의 초기 용량을 27 개 EU 회원국에 즉시 배송 할 준비가되어 있다고 밝혔다.

유럽 ​​용 백신은 독일 BioNTech 제조 현장과 벨기에 Puurs 제조 현장에서 생산 될 예정이다.

이탈리아 보건부 장관 로베르토 스페 란자 (Roberto Speranza)는 “우리가 기다려 왔던 뉴스”로 승인을 환영했습니다.

“(그것은) 새로운 단계를 열었고 우리에게 더 많은 힘과 자신감을줍니다”라고 그는 말했다.

영국에서 전염성이 매우 높은 신종 코로나 바이러스가 발견되면서 국가들이 영국과의 여행 관계를 끊고 크리스마스 휴가를 앞두고 무역을 방해하면서 지역 전역에 혼란을 야기하면서 백신 출시 준비가 다가 왔습니다.

EMA 관계자는이 백신이 신종 코로나 바이러스에 대해 효과가있을 가능성이 매우 높다고 말했습니다.

EMA의 Emer Cooke 전무 이사는 27 개 EU 국가의 4 억 5 천만 명을 접종하는 데 오랜 시간이 걸릴 것이라고 말했습니다.

그녀는 “백신만으로는 우리가 정상적인 삶으로 돌아갈 수있는 은색 총알은 아니지만이 첫 번째 백신의 승인은 확실히 올바른 방향으로 나아가는 주요 단계이며 2021 년이 2020 년보다 더 밝을 수 있음을 나타냅니다.”라고 말했습니다. 뉴스 브리핑.

예방 접종 드라이브

학생 의료진, 은퇴 한 의사, 약사 및 군인들은 전례없는 규모의 유럽 예방 접종 캠페인에 초안을 받고 있습니다.

단계적 접근 방식은 일선 의료 종사자와 요양원 노인 거주자가 우선 순위를두고 있으며, 대부분의 국가 계획은 빠르면 2021 년 1 분기 말까지 일반 대중에게 전달되지 않습니다.

EMA는 일반적으로 최소 7 개월이 소요되는 승인 프로세스를 가속화하기 위해 10 월 6 일 화이자 임상 시험의 예비 데이터에 대한 롤링 검토를 시작했습니다.

처음에 조건부 마케팅 승인 (CMA)으로 부여 된 EMA 허가는 1 년 동안 유효하며 매년 갱신 할 수 있습니다. 추가 데이터 확인 후 표준 마케팅 승인으로 전환 할 수 있습니다. 이는 5 년 동안 유효하지만 무제한 유효하도록 갱신 할 수 있습니다.

이 과정은 COVID-19 주사를 승인 한 최초의 서방 국가 인 영국이 제공 한 초고속 긴급 승인보다 더 오래 걸렸습니다.

유럽의 약물 테스트

이번 출시는 전 세계적으로 160 만 명이 넘는 사람들을 죽인 전염병을 완화하고 과정을 가속화하라는 정치적 압력 속에서 유럽을 통일 할 수있는 브뤼셀의 능력에 대한 시험이 될 것입니다.

EU는 1 억 명에게 백신을 접종 할 수있는 2 억 회분의 Pfizer-BioNTech 주사를 주문했으며 1 회당 15.50 유로 ($ 18.90)를 지불했습니다.

또한 배송 시간표와 함께 추가로 1 억을 구매할 예정입니다.

EMA 관계자는 정치적 간섭을 부인하고 승인 절차의 속도를 옹호했습니다.

EMA의 인간 의약품위원회 (CHMP) 위원장 인 Harald Enzmann은 “주안점은 전적으로 과학에 있었으며, 정치적인 화이트 워시 또는 적응을 허용하기 위해 과학을 조사 할 회원국이 너무 많았습니다.”라고 말했습니다.

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